TESTE RÁPIDO PARA COVID19 ANTÍGENO SWAB (COTONETE) WAMA - 25 UNIDADES - CONTEM 01 REAG. POR TESTE

Descrição do item:

Kit para determinação qualitativa do vírus SARS-CoV-2 (COVID-19), por método imunocromatográfico, em amostras de swab da nasofaringe.

IMPORTÂNCIA CLÍNICA
Os coronavírus, um gênero da família Coronaviridae, foram identificados em camundongos, ratos, galinhas, perus, suínos, cães, gatos, coelhos, cavalos, gado, morcegos e humanos. Eles podem causar uma variedade de doenças desde resfriados comuns até doenças graves, incluindo gastroenterites e doenças do trato respiratório.
O novo Coronavírus foi detectado pela primeira vez na China em 2019, se espalhando e alçando vários países de diferentes continentes rapidamente. O vírus foi denominado "SARS-CoV-2" e a doença causada de "Doença de Coronavírus 2019", abreviada do inglês como "COVID-19".
Em geral, a COVID-19 é uma doença aguda simples e, muitas vezes, assintomática. Contudo, ainda que menos comum, a doença pode evoluir para a forma grave caracterizada por danos alveolares maciços e insuficiência respiratória progressiva. A infecção é potencialmente mais perigosa para pessoas idosas, fumantes e portadores de doenças respiratórias ou doenças crônicas, como diabetes e hipertensão. A COVID-19 pode ser mortal, alcançando uma taxa de mortalidade de 2% nos indivíduos infectados.
O teste de PCR em tempo real tornou-se o método padrão para o diagnóstico de COVID-19. Contudo, existem muitas limitações em sua realização, que incluem desde um longo tempo para obtenção do resultado, infraestrutura laboratorial cara e profissionais especializados para desenvolvimento da técnica. Tais limitações tornam a triagem simples e rápida em campo o teste de escolha na contenção de surtos e consequente disseminação da doença, especialmente em países de baixa e média renda.
O Imuno-Rápido COVID-19 Ag da Wama é um kit para detecção rápida e qualitativa do novo Coronavírus (SARS-CoV-2), por imunocromatografia, em amostras de swab da nasofaringe.

PRINCÍPIO DO MÉTODO
O vírus SARS-CoV-2, se presente na amostra, liga-se ao anticorpo conjugado com ouro coloidal formando um complexo antígeno-anticorpo marcado. Esse complexo migra por capilaridade pela membrana de nitrocelulose da tira-teste e é reconhecido por um segundo anticorpo impregnado na área teste (T), específico às proteínas do vírus SARS-CoV-2, determinando o surgimento de uma banda colorida nesta área. Na ausência do vírus SARS-CoV-2 ou caso esse se encontre em quantidade muita baixa na amostra, não haverá o surgimento da banda colorida na área teste. O conjugado não ligado ao antígeno irá unir-se aos reagentes da área controle (C) produzindo uma banda colorida, demonstrando que os reagentes estão funcionando corretamente.

Poço de amostra
10.Com o tubo na posição vertical, dispensar 4 gotas da solução contendo a amostra na cavidade destinada a mesma, conforme figura acima.
11.Fazer a leitura dos resultados entre 15 e 20 minutos. Não considerar resultados lidos após esse tempo.

Agite o cotonete

MATERIAL NECESSÁRIO, MAS NÃO FORNECIDO
Recipientes para descarte do material
Cronômetro

PREPARAÇÃO E ESTABILIDADE DOS REAGENTES
1.PLACA-TESTE: deve ser mantida à temperatura entre 2-30°C. Não congelar. Deixar a tira adquirir a temperatura ambiente antes de realizar os testes, se armazenada em geladeira.
2.TAMPÃO DE LISE: pronto para uso. Contém azida sódica 0,095% como conservante. Estável entre 2-30°C até a data do vencimento. Não congelar. Deixar adquirir a temperatura ambiente antes de realizar os testes, se armazenado em geladeira.
Obs.: O Kit mantém o mesmo desempenho após a primeira utilização e é estável até a data de validade descrita no rótulo, desde que seja mantido sob a temperatura indicada (2-30°C).

TRANSPORTE
A WAMA Diagnóstica declara que variações de temperatura durante o transporte de produtos não afeta a qualidade dos mesmos, desde que seja respeitado o intervalo de 144 horas para produtos da linha Imuno-Rápido. Após este tempo de transporte os produtos devem ser acondicionados conforme indicado em seu rótulo (2 a 30°C).

AMOSTRAS
Swab da nasofaringe
Usar amostras de nasofaringe coletadas com o swab e diluente fornecidos no kit.
Armazenamento da amostra
Recomenda-se utilizar a amostra imediatamente após a coleta. Se não for possível realizar o teste imediatamente, armazená-la em um tubo com tampa por até 72 horas refrigerado (2 a 8°C).

Coleta e Preparo da amostra da nasofaringe
1.Introduzir o swab estéril na narina do paciente até encontrar resistência, alcançando a parede posterior da nasofaringe.
2.Girar suavemente o swab por alguns segundos, esfregando-o na parede posterior da na-sofaringe.
3.Aguardar aproximadamente 10 segundos para que o swab absorva as secreções.
4.Retirar o swab da cavidade nasal do paciente e repetir os passos de 1 a 3 na segunda narina.
5.Retirar o swab da cavidade nasal e introduzi-lo imediatamente no tubo contendo o tampão de lise fornecido no kit ou armazená-lo em um tubo seco e fechado respeitando as recomendações de armazenamento descritas acima.

PROCEDIMENTO
1.Deixar os reagentes e amostras adquirirem a temperatura ambiente antes do uso, caso tenham sido armazenados em geladeira.
2.Retirar o lacre do frasco do Tampão de Lise (2).
3.Inserir o swab com a amostra da nasofaringe coletada no tubo contendo o Tampão de Lise (2).
4.Esfregar e pressionar o swab contra a lateral do tubo de 8 a 10 vezes para extrair o material coletado.
5.Remover o swab do tubo girando-o e apertando as laterais do tubo ao mesmo tempo para extrair o máximo de material possível. Pressione a cabeça do cotonete contra a parede do tubo e descarte-o pressionando as laterais do tubo (vide desenho explicativo abaixo).
6.Após extrair o material do swab, descarte-o adequadamente em lixo infectante.
7.Encaixar a tampa conta-gotas no tubo do tampão de lise (2) e agitar gentilmente para homogeneização.
8.Retirar a placa-teste (1) do envelope laminado imediatamente antes do uso.
9.Colocar a placa-teste em uma superfície plana e seca.
Descartar o cotonete
pressionando as
laterais do tubo
Pressione a cabeça
do cotonete contra
a parede do tubo
Coloque o conta gotas
na ponta do tubo
Adicione 4 gotas da
amostra coletada
15 - 20 min.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
NEGATIVO: surgimento de somente uma banda colorida na área controle (C).

Imagem ilustrativa.